Wil je zeker zijn dat je cadeautjes op tijd onder de kerstboom liggen? Onze winkels ontvangen jou met open armen. Nu met extra openingsuren op zondag!
- Afhalen na 1 uur in een winkel met voorraad
- Gratis thuislevering in België vanaf € 30
- Ruim aanbod met 7 miljoen producten
Wil je zeker zijn dat je cadeautjes op tijd onder de kerstboom liggen? Onze winkels ontvangen jou met open armen. Nu met extra openingsuren op zondag!
- Afhalen na 1 uur in een winkel met voorraad
- Gratis thuislevering in België vanaf € 30
- Ruim aanbod met 7 miljoen producten
Non-Biological Complex Drugs
The Science and the Regulatory Landscape
€ 105,45
+ 210 punten
Omschrijving
The rise of bio- and nano-technology in the last decades has led to the emergence of a new and unique type of medicine known as non-biological complex drugs (NBCDs). This book illustrates the challenges associated with NBCD development, as well as the complexity of assessing the effects of manufacturing changes on innovator and follow-on batches of NBCDs. It also touches upon proven marketing authorization requirements for biosimilars that could be effective in evaluating follow-on NBCDs, including a demonstration of control over the manufacturing process and a need for detailed physico-chemical characterization and (pre)clinical tests.
This book is meant to be used for years to come as a standard reference work for the development of NBCDs. Moreover, this book aims to stimulate discussions and further our thinking to ensure that decisions regarding the approval of complex drugs are made with relevant scientific data on the table.
Specificaties
Betrokkenen
- Uitgeverij:
Inhoud
- Aantal bladzijden:
- 390
- Taal:
- Engels
- Reeks:
- Reeksnummer:
- nr. 20
Eigenschappen
- Productcode (EAN):
- 9783319162409
- Verschijningsdatum:
- 9/07/2015
- Uitvoering:
- Hardcover
- Formaat:
- Genaaid
- Afmetingen:
- 156 mm x 234 mm
- Gewicht:
- 734 g
Alleen bij Standaard Boekhandel
+ 210 punten op je klantenkaart van Standaard Boekhandel
E-BOOK ACTIE
Beoordelingen
We publiceren alleen reviews die voldoen aan de voorwaarden voor reviews. Bekijk onze voorwaarden voor reviews.