Wil je zeker zijn dat je cadeautjes op tijd onder de kerstboom liggen? Onze winkels ontvangen jou met open armen. Nu met extra openingsuren op zondag!
  • Afhalen na 1 uur in een winkel met voorraad
  • Gratis thuislevering in België vanaf € 30
  • Ruim aanbod met 7 miljoen producten
Wil je zeker zijn dat je cadeautjes op tijd onder de kerstboom liggen? Onze winkels ontvangen jou met open armen. Nu met extra openingsuren op zondag!
  • Afhalen na 1 uur in een winkel met voorraad
  • Gratis thuislevering in België vanaf € 30
  • Ruim aanbod met 7 miljoen producten
  1. Boeken
  2. Non-fictie
  3. Wetenschap
  4. Geneeskunde
  5. EMA-HTA Parallel Scientific Advice: Challenges and Opportunities

EMA-HTA Parallel Scientific Advice: Challenges and Opportunities

Conducting an EMA-HTA Parallel Scientific Advice for a Development Product between Clinical Phase I and Phase III

Ulrike Fuchs
Paperback | Engels
€ 39,45
+ 78 punten
Levertermijn 1 à 4 weken
Eenvoudig bestellen
Veilig betalen
Gratis thuislevering vanaf € 30 (via bpost)
Gratis levering in je Standaard Boekhandel

Omschrijving

Compared to regulatory agencies - focusing on the benefit/risk assessment of a product, typically evaluated in the strictly controlled setting of randomized controlled trials with close attention to internal validity, safety, efficacy and manufacturing - HTA bodies have different remits and, therefore, additional evidence requirements. Criteria for reimbursement decisions vary across countries but can include unmet medical needs, the relative effectiveness and safety of the drug, drug price, budget impact and cost-effectiveness. Designing a study suitable for regulatory approval might not always translate into data suitable for reimbursement decisions, creating an evidence gap between the regulatory and reimbursement submission and posing a hurdle to patient access to new drugs in some countries. Indeed, even when a marketing authorization is obtained, HTABs and decisions on drug pricing and reimbursement often delay access to medicines for patients at a national or even regional level. For the development of new and innovative medicines it is therefore essential that discussion is initiated between industry, EMA as well as reimbursement agencies at an early stage.

Specificaties

Betrokkenen

Auteur(s):
Uitgeverij:

Inhoud

Aantal bladzijden:
112
Taal:
Engels

Eigenschappen

Productcode (EAN):
9783330521254
Uitvoering:
Paperback
Afmetingen:
150 mm x 220 mm
Gewicht:
185 g
Standaard Boekhandel

Alleen bij Standaard Boekhandel

+ 78 punten op je klantenkaart van Standaard Boekhandel
E-BOOK ACTIE

Tot meer dan 50% korting

op een selectie e-books
E-BOOK ACTIE
E-book kortingen
Standaard Boekhandel

Beoordelingen

We publiceren alleen reviews die voldoen aan de voorwaarden voor reviews. Bekijk onze voorwaarden voor reviews.