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Omschrijving

Das EU-Arzneimittelrecht steht derzeit unter einem der grundlegendsten Reformprozesse seit seiner uber funfzigjahrigen Geschichte. Davon betroffen sind auch essentielle Fragestellungen des auf Unionsebene vollzogenen Zulassungsrechts. Das Werk beleuchtet umfassend und dezidiert die zentralisierten Zulassungsverfahren fur das Inverkehrbringen von Humanarzneimitteln in der EU einschliesslich der Vor- und Nachmarktzulassung, sowie nationale Verfahren, soweit sie zu einer Befassung durch die Unionsorgane fuhren. Es richtet sich sowohl an die Praxis und bereitet alle hierfur rechtlich relevanten Problemstellungen und Losungsvorschlage auf, als auch an die an der Novellierung des EU-Arzneimittelrechts beteiligten Akteure und Interessensvertreter.